русский язык  |  English
  |   |
2Подача документов для регистрации лекарственного с
Оплата пошлины при государственной регистрации лекПолучение регистрационного удостоверения

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Федеральная служба по над
   

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Федеральная служба по над

г. Москва, ГСП-4, Рахмановский пер., д. 3 Адрес для обращений по вопросу государственной регистрации лекраственных препаратов: г. Москва, ул. Неглинная, д. 25, каб. 150 , Москва
: +7(495) 628-44-53 / +7(495) 627-29-44 
http://www.minzdravsoc.ru
    

1. 1 - Заявление о государственной регистрации 
Заявление о государственной регистрации  ()
Приложением перечень документов для представления

Юридические источники

1. 1 - Федеральный Закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 
Федеральный Закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
2. 2 - Постановление Правительства РФ от 20.08.2010г. № 650 «О внесении изменений в некоторые акты Правител 
Постановление Правительства РФ от 20.08.2010г. № 650 «О внесении изменений в некоторые акты Правител
3. 3 - Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения к 
Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения к

Дополнительная информация

Государственной регистрации подлежат:

1) новые лекарственные средства,
2) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств,
3) лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ,
4) воспроизведенные лекарственные средства.

Документы регистрационного досье должны представляться на русском языке либо иметь заверенный перевод на русский язык. Документы регистрационного досье представляются на бумажном носителе и электронном носителе (в форматах с расширениями *doc., *xls., *pdf).